Tiskane izdaje
Ljubljana – S prvo tako študijo pri nas, v katero so vključili 23 otrok, so na pediatrični kliniki preverili učinkovitost zdravljenja epilepsije s sintetičnim kanabidiolom (CBD), ki je sicer v naravni obliki v konoplji. Z izsledki so več kot zadovoljni, saj so se pri treh četrtinah hudih bolnikov pokazale vsaj 50-odstotne izboljšave.
»Izbrali smo res težke bolnike, saj so imeli vsi otroci, ki so vstopili v naš program, zelo hude, težko ozdravljive epilepsije in so pred tem jemali zelo veliko protiepileptičnih zdravil. Med vsemi otroki z epilepsijo je takšnih hudih primerov od tri do pet odstotkov,« razlaga prof. dr. David Neubauer s kliničnega oddelka za razvojno, otroško in mladostniško nevrologijo pediatrične klinike v Ljubljani. Raziskavo so začeli izvajati januarja 2015, zdaj so zbrali rezultate enoletnega poskusnega zdravljenja s sintetičnim CBD, ki so ga za potrebe študije otrok s težko ozdravljivimi epilepsijami nabavili v nemškem podjetju Bionorica.
Pri večini precejšnje izboljšanje
»Pri takšnih bolnikih navadno poskusimo od dva pa tudi štiri in več vrst različnih farmacevtsko izdelanih protiepileptičnih zdravil, vsi otroci, ki so jih vključili v poskusni program zdravljenja, so imeli epilepsijo, ki je nanje odporna. Z raziskavo smo želeli določiti predvsem pogostnost epileptičnih napadov med uvajanjem CBD in po njegovi uvedbi v primerjavi s stanjem pred vstopom v študijo. Hkrati smo želeli določiti odmerek CBD, ki ga bodo otroci dobro prenašali in bo vsaj za polovico zmanjšal pogostnost napadov. Seveda pa je bil namen tudi spremljati morebitne neželene učinke,« razlaga zdravnik. Pri kar tretjini oziroma sedmih od 20 otrok (za tri še nimajo podatkov) napadov sploh ni več, pri petini (štirih) je bilo izboljšanje več kot 90-odstotno in še pri štirih več kot 50-odstotno. »Torej je bil CBD več kot polovično uspešen pri kar treh četrtinah otrok. Le v treh primerih učinka ni bilo in smo CBD ukinili, pri dveh pa je bil manj kot 50-odstoten, vendar so starši prosili, da bi zdravljenje nadaljevali,« razlaga Neubauer. Pri enem so se namreč izboljšale vedenjske funkcije, kar se je pokazalo pri še 13 drugih otrocih, pri drugem pa je bil na začetku uporabljen previsok odmerek, zaradi katerega so se pojavili stranski učinki, ki pa so po zmanjšanju izginili.
»Odmerki, ki jih uporabljamo, so bili že prej potrjeni v ameriških študijah. Tam odmerjajo do 15 mg CBD na kilogram otrokove teže na dan kot najvišji odmerek, mi pa nismo odmerjali nikoli več kot 12 miligramov na kilogram dnevno, razen v že omenjenem primeru, kjer je bil odmerek skoraj 20 mg na kilogram na dan. Kadar ostajamo v tem varnostnem območju (torej do 12 mg/kg na dan), ni nikakršnih neželenih učinkov,« pravi Neubauer.
Pojasnil je, da je zdravilo najprej plačala bolnišnica sama, pozneje pa je zavod za zdravstveno zavarovanje zdravljenje priznal CBD in ga zdaj tudi plačuje, še vedno pa ga predpisujejo otrokom na zeleni recept – če je zdravljenje s CBD uspešno, ga morajo prejemati še dve leti, nato pa postopno opustiti. »Še vedno velja, da tak zeleni recept lahko predpišemo samo bolnišnični zdravniki, ne pa tudi zdravniki v zdravstvenih domovih,« razlaga otroški nevrolog. Na podlagi izsledkov študije bodo tudi novim bolnikom s hudimi epilepsijami na zeleni recept predpisovali odmerke, za katere so ugotovili, da delujejo.
Medicinska konoplja
Poleg 23 otrok, ki so prejemali sintetični CBD, so na oddelku za otroško nevrologijo spremljali še skupino 14 otrok, ki so jim starši samoiniciativno dajali naravna zdravila iz medicinske konoplje.
»Nekateri ta zdravila kupujejo pri gojiteljih konoplje v Sloveniji, drugi se odločajo za Avstrijo, običajno pa nabavijo tinkturo, olje ali svečke. V medicinski konoplji, ki je na voljo tudi pri nas, je razmerje med CBD in THC približno 20 : 1. Najbolje je, da naravno zdravilo pred uporabo prinesejo k nam, da na Institutu Jožef Stefan lahko preverijo razmerje med obema sestavinama. Čeprav ima THC sicer psihoaktivne učinke, smo ugotovili, da majhna količina blagodejno deluje na umirjanje in spanje, pa tudi gibanje in motorični razvoj se včasih izboljšata.«
Pri starših, ki so sami začeli zdravljenje z naravno medicinsko konopljo, so bili rezultati še boljši kot v skupini s sintetičnim CBD, saj so pri sedmih od desetih otrok epileptični napadi povsem izzveneli, le pri enem ni bilo nikakršnega učinka, pri dveh pa je bil manj kot 50-odstoten. »Prav tako so straši pri številnih otrocih navajali boljše sodelovanje, boljše vedenjske in kognitivne funkcije, izboljšanje apetita in spanja ter boljšo motoriko in manj spastičnosti.« Prav zaradi večje učinkovitosti naravnih zdravil iz konoplje številni starši pri nas vztrajajo pri njihovi uporabi, za to pa morajo zelo globoko seči v žep. Enomesečna terapija stane povprečno od 600 do 800 evrov, pri večjih otrocih, ki potrebujejo večje odmerke, pa tisočaka in tudi več, pravi dr. Neubauer.
Prof. dr. David Neubauer: Najmočnejši adut v prid medicinski konoplji je lajšanje trpljenja in hudih bolečin pri celebralni paralizi. Foto: Aleš Černivec
Odpor stroke
»Čeprav je že nekaj časa znano, da sta CBD in medicinska konoplja z visokim razmerjem med CBD in THC učinkoviti tudi za zdravljenje drugih nenormalnih kliničnih znakov v otroški nevrologiji, kot so spastičnost, tiki, pomanjkanje pozornosti in nekatere psihosomatske bolezni (fibromialgija, glavoboli, psihosomatske bolezni ...), imamo za zdaj pri nas le izkušnje z zdravljenjem epilepsije.« Kljub številnim poročilom o uspešnem zdravljenju v tujini, so pri nas v stroki še vedno zelo različna mnenja v zvezi z uporabo kanabinoidov in medicinske konoplje tako za zdravljenje epilepsij kot tudi drugih nevroloških stanj pri otrocih in mladini. »Zanimivo je, da je največji odpor do takega zdravljenja pri nas prav med specialisti, nevrologi, epileptologi, medtem ko splošni zdravniki, raziskovalci, predvsem pa bolniki sami takšno zdravljenje odobravajo in menijo, da je zelo učinkovito. To so potrdili tudi nekateri pred kratkim objavljeni članki v znani tuji reviji Epilepsia.« Tudi sam je prepričan, da bi preparati iz medicinske konoplje lahko najprej bili na voljo kot nekakšna »sočutna uporaba« za zdravljenje hudih nevroloških težavah otrok in mladine, dokler bi bilo zdravilo še v preizkusni fazi. Najmočnejši adut v prid medicinski konoplji, ugotavlja zdravnik, pa je lajšanje trpljenja in predvsem hudih bolečin zaradi spastičnosti, ki se včasih pojavljajo pri večjih otrocih s hudimi oblikami cerebralne paralize.
Novi izzivi
»Zaradi vse številnejših raziskav in kliničnih študij se uporabi kanabinoidov in medicinske konoplje obeta precejšnja razširitev indikacij zdravljenja,« je prepričan Neubauer. Načrtujejo tudi študijo zdravljenja z naravno medicinsko konopljo, v katero bi vključili tudi druge skupine otrok, denimo s cerebralno paralizo in drugimi oblikami spastičnosti. »Zdravila iz konoplje jim lahko neverjetno izboljšajo kakovost življenja. Obenem pa ta zdravila, kot kažejo študije iz tujine, povečajo tudi zanimanje otrok za okolico, izboljšajo pomnjenje in razmišljanje, spanje, apetit ter splošno razpoloženje,« pravi zdravnik.
Naslednja stopnja, ki jo načrtujejo že za prihodnjo jesen, bi bila primerjalna študija o učinkih sintetičnih in naravnih zdravil iz konoplje. S tem si obetajo nova spoznanja in morda tudi znanstvene ugotovitve o lastnostih ene in druge učinkovine. Naravna zdravila iz konoplje pa nameravajo nabaviti kar pri domačih (zanesljivih) virih pridelovalcev medicinske konoplje.
